Field of analysis: Medical technology
MEDICAL TECHNOLOGY
Technische Sauberkeit
Materialographie
Industrielle Computertomographie
Chemische Analytik
Field of analysis: Medical technology

Medizintechnik

QUALITÄTSSICHERUNG FÜR DIE MEDIZINTECHNIK & PHARMAINDUSTRIE

Für die Qualifizierung von Medizintechnik-Bauteilen und Pharmaprodukten setzen wir auf ganzheitliche Lösungen und kombinieren bei Bedarf unsere Analysemöglichkeiten für noch aussagekräftigere und detailliertere Ergebnisse.

So kombinieren wir bei Bedarf die optische Inspektion mit der zerstörenden Werkstoffprüfung, prüfen geometrische Merkmale taktil, optisch oder mit der industriellen Computertomographie und analysieren Materialeigenschaften mit hochauflösenden Rasterelektronenmikroskopen bis in den Nanobereich. Mit den Ergebnissen dieser Analysemethode unterstützen wir Sie dabei, die Effizienz und Produktivität Ihrer Fertigung im Bereich der Medizintechnik zu steigern.

Erfahren Sie mehr über unsere Analysemöglichkeiten in der Medizintechnik

Implantate

Quality assurance for medical technology and the pharmaceutical industry

Zerstörungsfreie und zerstörende Untersuchung von implantierbaren Medizinprodukten, z.B. Dentalimplantate oder Endoprothetik:

  • Rauheitsmessung und Darstellung von Oberflächenstrukturen
  • Nachweis und Identifikation partikulärer und chemisch-filmischer Verunreinigung
  • Metallographische Werkstoffprüfung und Gefügeuntersuchung im präparierten Schliff
  • Optische Inspektion von Auffälligkeiten wie Korrosion, Verschleißmechanismen oder Kerbwirkung

Stents

Quality analysis in medical technology - Examination of stents

Zuverlässige, visuelle Inspektion der komplexer Innen- und Außengeometrien von Stents und Gefäßprothesen:

  • 3D-Digitalisierung und hochauflösende Darstellung von Teilbereichen
  • Geometrische Maßprüfung: hochpräzise Messung von Regelgeometrien und Freiformflächen
  • Geometriebewertung und Flächenvergleiche (Soll-Ist-/Ist-Ist-Vergleich) zur Feststellung von Formabweichungen
  • Wandstärkenanalyse mit farbcodierter Visualisierung der Abweichung

Ärztliche Instrumente

Quality assurance for medical technology - examination of medical instruments or surgical devices

Bei ärztlichen Instrumenten wie Endoskope oder Operationsgeräte bieten wir folgende Analysen an:

  • Messprogrammerstellung und Zeichnungsanpassung
  • Geometrische Maßprüfung: hochpräzise Messung von Regelgeometrien und Freiformflächen
  • Darstellung von Einbauzustände und Montagekontrolle
  • Zerstörungsfreie und zerstörende Schadens- und Fehleranalysen

Blister & Verpackungen

Quality assurance for medical technology and the pharmaceutical industry - Inspection of blisters and packaging

Für pharmazeutische Primärverpackungen wie Tablettenblister, Ampullen, Spritzen, Fläschchen oder Transportverpackungen übernehmen wir folgende Untersuchungen und Analysen:

  • Wandstärkenanalyse mit farbcodierter Visualisierung der Abweichung
  • Montagekontrolle bei kindergesicherten Verpackungen
  • Nachweis und Identifikation partikulärer und chemisch-filmischer Verunreinigung
  • Kunststoffanalytik (TGS, DSC, GC-MS)

Pharmazeutische Produkte

Quality assurance for medical technology and the pharmaceutical industry - testing of tablets, coated tablets, patches and liquid medicines

Für die Qualitätsprüfung von Tabletten, Dragees, (transdermalen) Pflastern und flüssigen Arzneimitteln bieten wir folgende Untersuchungen an:

  • Schichtdickenanalyse zur Untersuchung der Funktionsschichten
  • Wandstärkenanalyse mit farbcodierter Visualisierung der Abweichung
  • Untersuchung der Wirkstoffverteilung
  • Darstellung und Analyse von Einschlüssen/Fremdpartikeln

Produkte zur Infusion und Transfusion

Quality analysis in medical technology and the pharmaceutical industry - Infusion and transfusion

Bei Infusions-, Dialyse- und Transfusionsprodukten führen wir u.a. folgende Messungen und Analysen durch:

  • Rauheitsmessung und Darstellung von Oberflächenstrukturen
  • Geometriebewertung und Flächenvergleiche (Soll-Ist-/Ist-Ist-Vergleich) zur Feststellung von Formabweichungen
  • Zerstörungsfreie und zerstörende Schadens- und Fehleranalysen
  • Nachweis und Identifikation partikulärer und chemisch filmischer Verunreinigung

Qualifizierung und Re-Qualifizierung

Monitoring of medical devices throughout the entire production process

Qualifizierung und Überwachung Ihrer Medizinprodukte während der gesamten Produktlebensdauer:

  • Qualifizierung von Neuprodukten
  • Re-Qualifizierung nach Änderungs- oder Anpassungsprozessen
  • Überwachung von Prozessveränderungen während der Produktlebensdauer oder bei Design Change
  • Überprüfung von Produkten inkl. Transportverpackungen und Labels
  • Re-Engineering von „alten“ bestehenden Bauteilen ohne Zeichnung oder CAD (Flächenrückführung)
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