Zerstörungsfreie und zerstörende Untersuchung von implantierbaren Medizinprodukten, wie z.B. Dentalimplantate oder Endoprothetik:

• Rauheitsmessung und Darstellung von Oberflächenstrukturen
• Nachweis und Identifikation partikulärer und chemisch-filmischer Verunreinigung
• Metallographische Werkstoffprüfung und Gefügeuntersuchung im präparierten Schliff
• Optische Inspektion von Auffälligkeiten, wie z.B. Korrosion, Verschleißmechanismen oder Kerbwirkung

Zuverlässige, visuelle Inspektion der komplexer Innen- und Außengeometrien von Stents und Gefäßprothesen:

• 3D-Digitalisierung und hochauflösende Darstellung von Teilbereichen
• Geometrische Maßprüfung: hochpräzise Messung von Regelgeometrien und Freiformflächen
• Geometriebewertung und Flächenvergleiche (Soll-Ist-/Ist-Ist-Vergleich) zur Feststellung von Formabweichungen
• Wandstärkenanalyse mit farbcodierter Visualisierung der Abweichung

Bei ärztlichen Instrumenten wie Endoskope oder Operationsgeräte bieten wir folgende Analysen an:

• Messprogrammerstellung und Zeichnungsanpassung
• Geometrische Maßprüfung: hochpräzise Messung von Regelgeometrien und Freiformflächen
• Darstellung von Einbauzustände und Montagekontrolle
• Zerstörungsfreie und zerstörende Schadens- und Fehleranalysen

Für pharmazeutische Primärverpackungen wie Tablettenblister, Ampullen, Spritzen, Fläschchen oder Transportverpackungen übernehmen wir folgende Untersuchungen und Analysen:

• Wandstärkenanalyse mit farbcodierter Visualisierung der Abweichung
• Montagekontrolle bei kindergesicherten Verpackungen
• Nachweis und Identifikation partikulärer und chemisch-filmischer Verunreinigung
• Kunststoffanalytik (TGS, DSC, GC-MS)

Für die Qualitätsprüfung von Tabletten, Dragees, (transdermalen) Pflastern und flüssigen Arzneimitteln bieten wir folgende Untersuchungen an:

• Schichtdickenanalyse zur Untersuchung der Funktionsschichten
• Wandstärkenanalyse mit farbcodierter Visualisierung der Abweichung
• Untersuchung der Wirkstoffverteilung
• Darstellung und Analyse von Einschlüssen/Fremdpartikeln

Bei Infusions-, Dialyse- und Transfusionsprodukten führen wir u.a. folgende Messungen und Analysen durch:

• Rauheitsmessung und Darstellung von Oberflächenstrukturen
• Geometriebewertung und Flächenvergleiche (Soll-Ist-/Ist-Ist-Vergleich) zur Feststellung von Formabweichungen
• Zerstörungsfreie und zerstörende Schadens- und Fehleranalysen
• Nachweis und Identifikation partikulärer und chemisch filmischer Verunreinigung

Qualifizierung und Überwachung Ihrer Medizinprodukte während der gesamten Produktlebensdauer:

• Qualifizierung von Neuprodukten
• Re-Qualifizierung nach Änderungs- oder Anpassungsprozessen
• Überwachung von Prozessveränderungen während der Produktlebensdauer oder bei Design Change
• Überprüfung von Produkten inkl. Transportverpackungen und Labels
• Re-Engineering von „alten“ bestehenden Bauteilen ohne Zeichnung oder CAD (Flächenrückführung)